jueves, 12 de septiembre de 2019

Algunas mujeres embarazadas están expuestas al gadolinio en el embarazo temprano Un nuevo estudio sugiere formas de mejorar las medidas de detección del embarazo para limitar la exposición fetal al controvertido agente de contraste Según un estudio publicado en la revista Radiology, una pequeña pero preocupante cantidad de mujeres está expuesta a un agente de contraste de imágenes por resonancia magnética (IRM) de uso común, probablemente antes de que muchas de ellas sepan que están embarazadas. Los resultados apoyan la adherencia a medidas efectivas de detección del embarazo para ayudar a reducir las exposiciones involuntarias a estos agentes de contraste durante el embarazo temprano. Los agentes de contraste a base de gadolinio (GBCA) se utilizan en hasta un 45 por ciento de los exámenes de resonancia magnética en los Estados Unidos para mejorar la visualización de órganos y tejidos. La evidencia reciente muestra que los niveles traza de gadolinio pueden ser retenidos en el cuerpo después de la resonancia magnética, aunque las implicaciones de esto aún no se comprenden. El gadolinio puede atravesar la placenta y entrar en la circulación fetal. No se ha establecido la seguridad de los GBCA en mujeres embarazadas, y no se recomienda su uso durante el embarazo a menos que sea esencial para la salud de la mujer o el feto. Los datos disponibles de estudios de cohortes e informes de casos han revelado hallazgos inconsistentes con respecto a la asociación entre el gadolinio y los resultados fetales adversos. Para obtener una idea más precisa de la prevalencia de la exposición a GBCA entre mujeres embarazadas, el autor principal del estudio Steven Bird, Pharm.D., Ph.D., de la División de Epidemiología de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), y sus colegas analizaron datos sobre embarazos de EE. UU. que resultaron en nacimientos vivos entre 2006 y 2017. Los datos se obtuvieron de 16 socios del Sistema Sentinel de la FDA, un programa que permite la vigilancia activa de datos de atención médica de múltiples fuentes para controlar la seguridad de los productos médicos regulados. Los datos revelaron exposiciones a GBCA en 5,457 de 4,692,744 nacimientos vivos, un número correspondiente a uno de cada 860 embarazos. La mayoría de las exposiciones provienen de exámenes de resonancia magnética de contraste de la cabeza, aunque el número de resonancias magnéticas pélvicas y abdominales también fue notable. Casi tres cuartos de las exposiciones ocurrieron durante el primer trimestre. Los resultados sugieren fuertemente que puede ocurrir una exposición accidental a GBCA antes de que se reconozca el embarazo. “Las exposiciones fetales no intencionadas al gadolinio pueden ocurrir durante el embarazo temprano entre las mujeres que aún no saben que están embarazadas. Una mayor atención a las medidas de detección de embarazo existentes puede ayudar a reducir las exposiciones involuntarias al contraste de gadolinio ", dijo Bird. La FDA ha aconsejado a todos los centros de resonancia magnética que proporcionen una guía de medicamentos a pacientes ambulatorios durante su primera administración de contraste de gadolinio, indicando que las mujeres embarazadas y los niños pequeños pueden tener un mayor riesgo de que el gadolinio permanezca en el cuerpo. Los investigadores sugirieron varias formas en que los centros de imágenes de radiología podrían evitar la administración accidental de GBCA a mujeres embarazadas. Entre las herramientas están: Un formulario de evaluación de seguridad que pregunta sobre el potencial de embarazo; Interrogatorio directo de mujeres por tecnólogos radiológicos sobre el embarazo; Muestras prominentes que piden a las mujeres que notifiquen al personal de radiología si pueden estar embarazadas y Pruebas de embarazo cuando sea apropiado. La FDA continúa monitoreando los informes de eventos adversos asociados con la exposición al gadolinio en el útero. Si bien este estudio no fue diseñado para evaluar los resultados de salud de esta exposición temprana para mujeres y / o bebés, la FDA está colaborando y financiando un estudio para evaluar el riesgo potencial de muerte fetal y otros efectos adversos neonatales después de la exposición en el útero al gadolinio en un gran grupo de embarazadas beneficiarias de Medicaid. Fuente: ITN . . . . . . . . #EnfoqueRadiologico #MRI #Radiologia #TecnologiaMedica #ResonanciaMagnetica #CT #MDCT #Radiology


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